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    第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告

    發布時間:2019-12-17|

      為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號),國家食品藥品監督管理總局組織制定了《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第二批)》和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第二批)》,現予發布,自發布之日起施行。

     

      特此通告。

     

      附件:1.免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第二批)

         2.免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第二批)

     

     

    食品藥品監管總局

    2016年9月27日

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