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    我們公司是做康復的,能申請ISO13485認證嗎?

    發布時間:2019-11-13|
    貴公司能否申請這個認證,主要看貴公司屬于哪個類型,產品是否在醫療器械目錄里:

    1、屬于以下任一類型均可做13485認證:

    醫療器械設計和制造商、醫療器械經營商、醫療器械服務提供方、醫療器械軟硬件以及零部件/材料供應商;

    2、能否做這個認證,還要看貴公司做的產品是否在醫療器械目錄里面,如果不在目錄里面就不能做這個認證,如果貴公司有特殊要求一定要做,可以給您發機構證書。

     

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