實施ISO9001有何要求？

1．控制所有過程的質量

　　ISO9000系列標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000系列標準關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量管理體系而進行質量管理體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

2．控制過程的出發點是預防不符合

　　在產品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。

3．建立并實施文件化的質量管理體系

　　質量管理是在整個質量管理體系中運作的，所以實施質量管理必須建立質量管理體系。ISO9000系列標準認為，質量管理體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量管理體系應形成文件并加以保持。典型質量管理體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量管理體系程序、其他質量文件及質量記錄。

4．持續的質量改進

　　質量改進是一個重要的質量管理體系要素，質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。質量改進旨在提高質量，沒有持續的質量改進體系只能維持質量。質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求更高過程效益和效率為目標的改進。

5．滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益

　　對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本達到并保持所期望的質量；既滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

6．定期評價質量管理體系

　　定期評價的目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量管理體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

(1)過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?

(2)過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?

(3)在提供預期結果方面，過程是否有效?

7．搞好質量管理關鍵在領導

　　企業的最高管理者在質量管理方面應做好以下五件事：

(1)確定質量方針，由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

(2)確定各崗位的職責和權限。

(3)配備資源，包括財力、物力(其中包括人力)。

(4)指定一名管理者代表負責質量管理體系。

(5)負責管理評審，達到確保質量管理體系持續的適宜性和有效性。